gluvex

Готовые модульные решения KeyPlants

Компания Gluveх представляет на российском рынке услуги одной из ведущих европейских инженерно-строительных компаний KeyPlants (Швеция) по реализации фармацевтических и биотехнологических проектов на основе предварительно разработанных дизайн-платформ для различных технологических процессов: скиды с емкостным оборудованием и чистым утилитом, модульные биотехнологические решения, модульные асептические решения и модульные пероральные решения.
В результате адаптации этих дизайн-платформ к имеющемуся у него процессу и потребностям, заказчик получает проектное решение на завод целиком в модульном исполнении с фиксированной ценой и фиксированными сроками поставки, а также может построить тот же завод традиционным способом, используя те же планировки, расстановку оборудования, классификации, потоки, расчеты по потребности в вентиляции и инженерном обеспечении.

Компания KeyPlants также выполняет моделирование технологического процесса и анализ проектируемых или имеющихся производственных мощностей для определения размеров ключевых технологических блоков, анализа необходимого оборудования и утилита, а также составления оптимального графика работы оборудования. Компьютерная симуляция и моделирование процессов позволяют определить узкие места в проекте и устранить риски «заторов» в производственной программе, а также применить в проектировании стоимостно-функциональный анализ (подбор функциональных проектировочных решений, позволяющих снизить стоимость проекта).

Специалисты KeyPlants выполняют также квалификацию документации (DQ) и проверку на соответствие действующим нормативам GMP проектной документации, разработанной для заказчика другими проектными компаниями.

  • Специалисты KeyPlants обладает опытом прохождения инспекций EMA & FDA GMP;
  • Ведущие проектировщики имеют опыт сотрудничества с Шведским Агентством лекарственных препаратов (EMA Швеции)
  • Опыт проведения приемных испытаний и квалификации всоответствии с требованиями заказчика и регуляторов.