Испытание на истираемость – это метод, который используется для определения прочности таблетированных препаратов при физическом воздействии. Он показывает, насколько таблетки устойчивы к механическим нагрузкам, растрескиванию и разрушению.
В фармацевтической промышленности тестирование на ломкость стало общепринятой технологией, а используемый для выполнения этого процесса инструмент называется тестером истираемости таблеток. Продукция должна быть достаточно твердой, чтобы не повреждаться о флакон или другую упаковку, но при этом быть достаточно рыхлой, чтобы своевременно и эффективно рассасываться в желудочно-кишечном тракте. Оборудование для оценки таких показателей обязано отвечать определенным международным требованиям.
Процедура тестирования применима к большинству прессованных препаратов. Измерения проводятся в специальной камере (барабан с внутренним диаметром 280-290 мм и глубиной 35-40 мм) из прозрачного синтетического полимера с полированными внутренними поверхностями, не подверженными накоплению статического электричества.
Образцы подсчитываются и взвешиваются, затем помещаются в тестер истираемости. Барабан начинает вращаться, при каждом обороте таблетки катятся, скользят и падают на стенку камеры или друг на друга. Стандартный тест предполагает 100 вращений с фиксированной скоростью 25 об/мин, однако в некоторых случаях могут реализовываться другие варианты проверки. Когда процесс останавливается, образцы извлекаются, очищаются от пыли и снова взвешиваются.
Разница между массой до и после испытания характеризует ломкость исследуемого экземпляра и не должна превышать 0,5-1%. Увеличение данного параметра может быть вызвано рядом факторов: слишком острые края, низкое содержание влаги, недостаточное количество связующих веществ.
Sotax Group является мировым лидером в области оценки качества твердых лекарственных форм и специализируется на комплексных решениях по оснащению лабораторий фармпредприятий различного уровня.
Надежность, качество и сервисная поддержка являются важными факторами при закупках. Gluvex обеспечивает техническое сопровождение на всех этапах, от установки до постгарантийного обслуживания.
Проконсультируйтесь со специалистом Gluvex по телефону +7 (499) 270-16-62 или заполните форму обратной связи.
Выберите ваш город
