О приборе

Испытание на истираемость – это метод, который используется для определения прочности таблетированных препаратов при физическом воздействии. Он показывает, насколько таблетки устойчивы к механическим нагрузкам, растрескиванию и разрушению.

В фармацевтической промышленности тестирование на ломкость стало общепринятой технологией, а используемый для выполнения этого процесса инструмент называется тестером истираемости таблеток. Продукция должна быть достаточно твердой, чтобы не повреждаться о флакон или другую упаковку, но при этом быть достаточно рыхлой, чтобы своевременно и эффективно рассасываться в желудочно-кишечном тракте. Оборудование для оценки таких показателей обязано отвечать определенным международным требованиям.

Применение

Процедура тестирования применима к большинству прессованных препаратов. Измерения проводятся в специальной камере (барабан с внутренним диаметром 280-290 мм и глубиной 35-40 мм) из прозрачного синтетического полимера с полированными внутренними поверхностями, не подверженными накоплению статического электричества.

Образцы подсчитываются и взвешиваются, затем помещаются в тестер истираемости. Барабан начинает вращаться, при каждом обороте таблетки катятся, скользят и падают на стенку камеры или друг на друга. Стандартный тест предполагает 100 вращений с фиксированной скоростью 25 об/мин, однако в некоторых случаях могут реализовываться другие варианты проверки. Когда процесс останавливается, образцы извлекаются, очищаются от пыли и снова взвешиваются.

Разница между массой до и после испытания характеризует ломкость исследуемого экземпляра и не должна превышать 0,5-1%. Увеличение данного параметра может быть вызвано рядом факторов: слишком острые края, низкое содержание влаги, недостаточное количество связующих веществ.

Преимущества

• Оснащение разработано и изготовлено в Швейцарии, оптимизировано для быстрой и эффективной работы, соответствует стандартам USP 1216, EP 2.9.7, требованиям GMP/GLP, сертифицировано по ISO 9001:2000.
• Все измерения проводятся в автоматическом режиме, возможно использование предустановленных методов EP/USP, что сокращает время настройки и гарантирует, что скрининг выполняется в соответствии со спецификациями.
• Фронтальная загрузка, запатентованная функция автоматического выгружения, возможность установки абразивного барабанного механизма и 10-градусного наклона прибора для предотвращения нерегулярных падений. Весовые показатели до и после каждого цикла могут быть введены вручную или автоматически при помощи дополнительно подключаемого оборудования.
• Специально разработанный привод обеспечивает плавный запуск и остановку барабана. Удобный ЖК-дисплей, интуитивно понятный интерфейс и навигация, быстрый запуск тестов, простое перемещение по меню, настраиваемые по стандартам разных фармакопей параметры (скорость / время / количество оборотов).
• Использование проверенного программного обеспечения q-doc prolab^®, совместимого с Windows, все отчеты могут быть переданы по локальной сети Ethernet.

Что мы предлагаем?

Sotax Group является мировым лидером в области оценки качества твердых лекарственных форм и специализируется на комплексных решениях по оснащению лабораторий фармпредприятий различного уровня.

Как заказать?

Надежность, качество и сервисная поддержка являются важными факторами при закупках. Gluvex обеспечивает техническое сопровождение на всех этапах, от установки до постгарантийного обслуживания.

Проконсультируйтесь со специалистом Gluvex по телефону +7 (499) 270-16-62 или заполните форму обратной связи.